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    苏州如何办理医疗器械备案及许可证,一二三类有啥区别

    2022-05-30 经营,许可证,设备,纱布绷带,企业,质量,区别,复印件,管理,内窥镜

    根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,如果您经营的上面一类器械是不需要办理经营许可证的,经营二类的产品只需要办理一个备案,三类的医疗器械产品是需要办理医疗…

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    2022-10-20 经营,纱布绷带,设备,区别,产品,诊断,监护,人体,企业,有效性

    2 经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用…

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    2023-02-13 经营,食品,江阴,许可证,餐饮,场所,设备,条件,油水,污染源,消息资讯,食品,轻餐饮,油水分离器,餐饮,场所

    (1)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; (2)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设…

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    2023-04-21 生产,经营,复印件,许可证,证明文件,发展,设备,职称,费用,规模,消息资讯,医疗器械,复印件,神经外科,文件,职称

    (一)营业执照、组织机构代码证(三证合一后取消了)复印件; (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件; (七)主要生产设备和检验…

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